La Haute Autorité de Santé s'est prononcée en faveur du remboursement des tests sérologiques le 20 mai 2020.

La Haute Autorité de Santé vient de publier son avis sur les TDR et TROD dan le cadre du dépistage de la maladie COVID-19.

Des recommandations de la HAS sur les tests sérologiques ont été publiées le 16/04/2020 :

Vous trouverez ci-dessous un état des lieux des révisions, recommandations de la HAS pouvant toucher la pratique de la Biologie médicale (avec l'aide précieuse de Charles JOUARD)

Infections cutanées :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911550/fr/prise-en-charge-des-infections-cutanees-bacteriennes-courantes

Ces recommandations ont été élaborées par la Haute Autorité de Santé (HAS), la Société française de dermatologie (SFD) et la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF).

Elles abordent la prise en charge des principales infections cutanées bactériennes observées en médecine de ville : les dermohypodermites bactériennes non nécrosantes (DHBNN) et nécrosantes (DHBN), la fasciite nécrosante (FN), les infections bactériennes de plaie chronique, le furoncle, l’anthrax, la furonculose, les abcès cutanées et l’impétigo.

Évaluation des actes de biologie médicale relatifs à la prise en charge de l’infection à Helicobacter pylori

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863243/fr/evaluation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-a-la-prise-en-charge-de-l-infection-a-helicobacter-pylori

Inscription sur la NABM d’un test de détection du génome viral par amplification génique (RT-PCR) pour le diagnostic biologique précoce de l’infection par le virus de la rougeole

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965942/fr/inscription-sur-la-nabm-d-un-test-de-detection-du-genome-viral-par-amplification-genique-rt-pcr-pour-le-diagnostic-biologique-precoce-de-l-infection-par-le-virus-de-la-rougeole-feuille-de-route

Hépatite C
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911891/fr/hepatite-c-prise-en-charge-simplifiee-chez-l-adulte

 
Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives
 https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2968915/fr/antibiotherapie-des-infections-a-enterobacteries-et-a-pseudomonas-aeruginosa-chez-l-adulte-place-des-carbapenemes-et-de-leurs-alternatives 

Vous trouverez ci-dessous un état des lieux des publications récentes de l'ANSM touchant au secteur de la Biologie médicale réalisé par Charles JOUARD

Contrôle du marché des tests ADN libre circulant dans le sang maternel pour évaluer le risque de trisomie 21 foetale (17/05/2019)
https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3b5e2f3200bab518fccc2cfb6e71354e.pdf
 
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8e6cf1f75ec2b8cdad76aed0a73006e1.pdf

 
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2017-2018 (14/05/2019):
https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/27a81c4eb7d07b4c73569544b0e1a6ed.pdf

Suspension de mise sur le marché, de distribution, de détention en vue de la vente, d'exportation et d'importation du dispositif destiné à l'autodiagnostic MyTest Menopause
https://www.ansm.sante.fr/Decisions/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire/Decision-du-07-05-2019-portant-suspension-de-mise-sur-le-marche-de-distribution-de-detention-en-vue-de-la-vente-d-exportation-et-d-importation-du-dispositif-destine-a-l-autodiagnostic-MyTest-Menopause-fabrique-et-mis-sur-le-marche-par-la-societe-Prima-Lab-SA-et-distribue-par-le-laboratoire-Mylan

Anticoagulants Oraux Directs (AODs) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL)
https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Anticoagulants-Oraux-Directs-AODs-apixaban-Eliquis-R-rivaroxaban-Xarelto-R-dabigatran-Pradaxa-R-et-edoxaban-Lixiana-R-Roteas-R-non-recommandes-chez-les-patients-presentant-un-Syndrome-des-Antiphospholipides-SAPL-Lettre-aux-professionnels-de-sante

La Haute Autorité de Santé a publié le 19/03/19 des recommandations sur la pertinence des examens et soins concernant la thyroïde :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910740/fr/pertinence-des-soins-hypothyroidie

La HAS a publié de nouvelles recommandations pour le dépistage des infections à Chlamydia trachomatis :

La HAS recommande :

Un dépistage systématique des femmes sexuellement actives de 15 à 25 ans (inclus), y compris les femmes enceintes ;
Un dépistage opportuniste ciblé :
Des hommes sexuellement actifs, présentant des facteurs de risque, quel que soit l’âge ;
Des femmes sexuellement actives de plus de 25 ans présentant des facteurs de risque ;
Des femmes enceintes consultant pour une IVG, sans limite d’âge.

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879401/fr/reevaluation-de-la-strategie-de-depistage-des-infections-a-chlamydia-trachomatis

La HAS s'est auto-saisie pour demander une évaluation des examens de biologie médicale concourrant au diagnostics des infections à Helicobacter pylori:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863243/fr/evaluation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-a-la-prise-en-charge-de-l-infection-a-helicobacter-pylori-note-de-cadrage?xtmc=&xtcr=1

La HAS a réévalué à la demande de la CNAMTS les examens de biologie médicale inscrits à la NABM concourant au diagnostic de la cysticercose:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823986/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-cysticercose-argumentaire

La HAS a réévalué à la demande de la CNAMTS les examens de biologie médicale inscrits à la NABM concourant au diagnostic de la trichinellose:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860414/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-trichinellose-argumentaire

La HAS a réévalué à la demande de la CNAMTS les examens de biologie médicale inscrits à la NABM concourant au diagnostic des fascioloses :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2861927/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-distomatose-a-fasciola-hepatica-argumentaire

la HAS vient de publier une Fiche de bon usage des anticoagulants oraux avec une partie concernant la surveillance biologique :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851086/fr/les-anticoagulants-oraux#toc_1_5

La HAS publie des recommandations de bonnes pratiques dans la lutte contre la Borréliose de Lyme et les autres maladies vectorielles à tiques :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques

la HAS a évalué le dosage de la vitamine C en vue d'une intégration à la NABM.

Les indications retenues se trouvent sur le site de la HAS :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823990/fr/dosage-de-la-vitamine-c-dans-le-sang

La HAS a publié la feuille de route pour une réévalutation des examens de biologie médicale concernant la Distomatose, la Cysticercose et la Trichinellose à la demande de la CNAMTS:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823986/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-distomatose-a-fasciola-hepatica-la-cysticercose-et-la-trichinellose-feuille-de-route?xtmc=&xtcr=3

La HAS a publié la feuille de route pour une réévalutation du dosage de la Vitamine C à la demande de la CNAMTS:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823990/fr/dosage-de-la-vitamine-c-dans-le-sang-feuille-de-route?xtmc=&xtcr=4

L'ANSM a publié des recommandations concernant l'utilisation des auto-tests vendus en Pharmacie le 8/02/18:

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Recommandations-pour-le-bon-usage-des-autotests-vendus-en-pharmacie-Point-d-information

La Haute Autoritéde Santé a publié récemment des recommandations pour le diagnostic et le traitement des infections à Helicobacter pylori

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772477/fr/helicobacter-pylori-traiter-pour-prevenir-ulcere-cancer-chez-l-adulte

Concernant le diagnostic, il est notamment rappelé que :

"Le test respiratoire à l’urée marquée et la recherche d’antigène dans les selles ne sont pas remboursés pour le diagnostic avant traitement.

Ainsi lorsque la recherche d’une infection à H. pylori est indiquée mais que le recours à la gastroscopie n’est pas nécessaire (notamment du fait de l’absence de symptômes digestifs), il est possible de réaliser une sérologie (...).

En cas de négativité, la sérologie permet d’écarter le diagnostic d’infection. Si elle est positive, la réalisation d’une gastroscopie est recommandée pour détecter d’éventuelles lésions prénéoplasiques induites par la bactérie et si possible évaluer la sensibilité bactérienne.

La sérologie n’est pas indiquée pour contrôler l’éradication, les anticorps pouvant persister des mois, voire des années après éradication de la bactérie. Il est inutile de répéter un test sérologique."

L'algorithme diagnostic est disponible ici :

https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2017-06/dir83/helicobacter_fiche_pertinence_diagnostic.pdf

La HAS a décidé de réévaluer les techniques de recherche d’anticorps anti-Echinococcus validées pour la recherche initiale, la confirmation et le suivi des patients traités, à la demande de l'Assurance maladie.

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749012/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-des-echinococcoses-larvaires

la HAS a publié sur son site l'évaluation de la pertinence des propositions de l’Assurance maladie visant à actualiser la liste des actes pris en charge pour le diagnostic et le suivi de l’hépatite virale E (recherche de l’ARN et recherche des anticorps sériques:

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657506/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-au-suivi-de-l-hepatite-e