Voici les différents textes qui vous seront indispensables dans la démarche d’accrédiation de votre labo.

 

L’incontournable Norme ISO 15189

 

Et les documents du Cofrac :

Les documents de référence opposables (SH REF) :

- SH REF 02

Recueil des exigences spécifiques pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012

SH REF 04

Recueil des critères complémentaires pour l’évaluation selon la norme NF EN ISO 15189

 

Les Guides Techniques d’Accréditation (SH GTA) :

- SH GTA 01

Guide Technique d'Accréditation en biologie médicale

- SH GTA 02

Guide technique d'accréditation pour l’évaluation des systèmes informatiques en biologie médicale

- SH GTA 04

Guide technique d'accréditation de vérification (portée A) / validation (portée B) des méthodes de biologie médicale

SH GTA 06

Guide technique d'accréditation : contrôle de qualité en biologie médicale

- SH GTA 14

Guide technique d'accréditation pour l’évaluation des incertitudes de mesure en biologie médicale

 

Les Formulaires d’accréditation (SH FORM) :

- SH FORM 06

Liste détaillée des examens/analyses demandés à l'accréditation

- SH FORM 43

FICHE TYPE QUANTITATIF - Vérification (portée A) / Validation (portée B) d'une méthode de biologie médicale

- SH FORM 44

FICHE TYPE QUALITATIF - Vérification (portée A) / Validation (portée B) d'une méthode de biologie médicale

 

Les documents d’information (SH INF)

- SH INF 50

Portées-types d'accréditation

sitemap - réalisation site internet par Visuapub