Syndicat des Jeunes Biologistes Médicaux

Excellence - Ethique - Conscience

 

Pour une Biologie Médicale unie et indivisible

 

 

Voici les différents textes qui vous seront indispensables dans la démarche d’accrédiation de votre labo.

 

L’incontournable Norme ISO 15189

 

Et les documents du Cofrac :

Les documents de référence opposables (SH REF) :

- SH REF 02

Recueil des exigences spécifiques pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012

SH REF 04

Recueil des critères complémentaires pour l’évaluation selon la norme NF EN ISO 15189

 

Les Guides Techniques d’Accréditation (SH GTA) :

- SH GTA 01

Guide Technique d'Accréditation en biologie médicale

- SH GTA 02

Guide technique d'accréditation pour l’évaluation des systèmes informatiques en biologie médicale

- SH GTA 04

Guide technique d'accréditation de vérification (portée A) / validation (portée B) des méthodes de biologie médicale

SH GTA 06

Guide technique d'accréditation : contrôle de qualité en biologie médicale

- SH GTA 14

Guide technique d'accréditation pour l’évaluation des incertitudes de mesure en biologie médicale

 

Les Formulaires d’accréditation (SH FORM) :

- SH FORM 06

Liste détaillée des examens/analyses demandés à l'accréditation

- SH FORM 43

FICHE TYPE QUANTITATIF - Vérification (portée A) / Validation (portée B) d'une méthode de biologie médicale

- SH FORM 44

FICHE TYPE QUALITATIF - Vérification (portée A) / Validation (portée B) d'une méthode de biologie médicale

 

Les documents d’information (SH INF)

- SH INF 50

Portées-types d'accréditation

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